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  用于加用治疗部分发作性癫痫的卫克泰®在中国上市

株式会社部:京,首席行官:内藤晴夫,以下"")今天宣布,其已推出的原研抗癫痫药(AED) 克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡帕奈),用于加用治12及以上癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)

在中国,估计约900癫痫患者,其中60%的患者受部分性癫痫发作的影响。40%的部分性癫痫发作的患者需要加用治1。由于30%癫痫患者无法用目前可用的AED2来控制其癫痫发作,是一种医需求著未足的疾病。克泰于20189月提交并于2019929得批准后,因其与法相比具有著的优势而被国家医疗产品管理局指定为优审评对象。

克泰是已批准的抗癫痫,是材的筑波研究实验室所发现的一种每日服用一次的片。在美国和欧洲,一种新的口服混液制得批准并已上市。该药是一种高度选择性、非争性的AMPA受体拮抗,通靶向突触后膜上AMPA受体的谷氨酸活性,来减少与癫痫发作相关的神兴奋

克泰已被全球超65个国家批准,作12及以上癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)的加用治。另外,克泰已被全球超60个国家批准,作12及以上癫痫患者的原性全面阵挛发作性癫痫的加用治。在美国,克泰也适用于4及以上癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)单药和加用治

材将包括癫痫在内的神科学作重点治疗领域。随着克泰在中国的上市,材致力于世界各地更多癫痫患者实现“零作”的目材致力于癫痫患者及其家人的各种需求,并其提供更多福利。

 

媒体咨
株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

 

[编辑注意事]
1.
关于克泰(帕奈)

帕奈是由材独家研的一种首癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介的,而该药是一种高选择性、非争性的 AMPA 型受体拮抗,可通靶向突触后胞膜上AMPA受体的谷氨酸活性,减少神元的兴奋。吡帕奈片装已上市售,每日一次,睡前口服。此外,该药的口服浮制已在美国和欧洲准上市售。

迄今止,克泰已在全球用于治270,000多名患者的所有适症。

目前,克泰已在超65个国家和地区得批准,包括美国、日本、欧洲和洲,作12及以上癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)的加用治。此外,克泰已被美国、日本、欧洲和洲等60多个国家批准,作12及以上癫痫患者的原性全身阵挛癫痫发作的加用治。在美国,克泰也适用于4及以上癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)单药和的加用治。在日本,已提交了一份充新,以求将克泰批准用于4及以上癫痫患者的部分性癫痫发作的单药,以及用作一种粒制。在欧洲,已提交了一份申,克泰的外批准,用于加用治儿童癫痫患者的部分性癫痫发(伴或不伴继发性全面性癫痫发)或原性全身阵挛癫痫发作。

此外,材正在全球范行一III床研究(研究338),意在将该药用于治与林-戈(Lennox-Gastaut合征相关的癫痫发作。

2。 关于癫痫

癫痫在中国影响了大900万人,在欧洲影响了600万人,在美国影响了340万人,在日本影响了100万人,在全世界影响了大6000万人。由于30%癫痫患者无法用目前的AED2来控制其癫痫发作,是一种医需求著未得到满足的疾病。

癫痫大致按型分,部分性癫痫发癫痫病例的60%,全面性癫痫约40%。在部分性癫痫发作中,异常的气干扰发生在大的有限区域,并可能随后散到整个大,成全面性癫痫发(为继发性全面性癫痫发)。在全面性癫痫发作中,异常的气干扰发生在整个大,随后可能出识丧失或全身出现躯体症状。


1 中国床指南2015
2 癫痫癫痫发作:研究来的希望。癫痫是什么?" 国家神疾病和中研究所,2016524访问


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